塩野義の飲み薬　政府が「条件付き早期承認」を検討→もしもの時の薬害訴訟はエゲツないからね

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飲み薬が普及すれば、フェーズが変わると思います。
塩野義製薬さん、期待しています。

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できるだけ早く国産の飲み薬を世間一般に普及させてコロナを一掃し、平穏な社会を取り戻しましょう。塩野義製薬さん、日本政府さん、期待しています。

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甘利氏が例の話口走ったのが
塩野義の株が下がったタイミングだったっていう…。甘利氏が多分何も考えてないんでしょうがやってしまった事で、
塩野義も、件の薬の信憑性も疑わざるを得ないというのは残念な事です。

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なんだかんだ処方に条件を付けないで
町医者レベルでコロナと診断したらすぐに薬局で出せるようになれたらいいなあ。
そうなれば不自由な生活から解放されるかもしれないと期待してしまいます。

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ジャパンアズナンバーワンだと信じてる
国民が未だにこんなにいることに驚く。ワクチン一つ実用化できないのに。

日本が医療先進国だったのは30年前の話。

今は周回遅れどころか2周くらい遅れてるのに。

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海外に遅れを取ったワクチンに比べて、飲み薬が実用化されると国際社会での存在感も上がりそう。
まあ、そんな事よりも何倍もとにかく供給面で融通が効く国産の薬だと、コロナのリスクが大分下がりそうだと思う。
逆にここで何も変わらない様であるならば、自分はもう一生死ぬまでコロナ禍か、海外移住を考える。

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11月頃にはコロナ患者が減っちゃって治験が進まないと聞きましたが、最近の感染増で進んだのでしょうね。それにしても薬を開発する人って凄い、飲み薬でウイルスに効き目があるなんて天才

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>利権だの陰謀だの色々言ってた人多いけど息してるのかね。

そもそもね、陰謀も何もそこまで言うならもっと法改正から声を上げてほしいのよ。FDAやEMAの申請とPMDAの申請ではCTDで見られる場所も違うし、国際的に足並みをそろえようと言いながら日本はまだまだ変わってないの。

そこが問題。さらに医者側が権限を持つ様子が改善されないから医療費削減の矛先は薬価。毎年のマイナス改定で日本の市場はお世辞にも魅力あるものではなくなった。主要国で唯一のマイナス成長とリポートされた。医者側もだいぶブラック業界ですよ
利権がー優遇がーと現実しらない人多いけれど
価格を国が決めている時点で資本主義では
ないし、国際的な競争力は…
国民皆保険制度が成り立つのは富裕国のみ
今の日本にはその力はない

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第７波　第8波　を想定するなら・・・もっと感染力が強いウィルスに対抗するには？

ウィルス拡大に対応できる治療薬が必要・・

１か月で国民の1/10が感染する想定とすると
６００万人分/月　が必要　　なので

１０００万人分/年　は少ない　　生産性の向上が必須

これが官民挙げて対応するべき　という理由

１億人分/年　これが妥当だと考える

諸外国にはこの薬を提供出来れば
これ以上の国際貢献は無い！

命が　人の命が掛かってる！

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他の治療薬の治験のポイントが重症化や死亡を防ぐのに対して記事にもあるが塩野義の治験はウイルス量の低下当たり前だが重要なのは前者

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石橋叩かず渡ったのだから、これで薬害があった時には
国民は批難しないことだ。
成功すれば良しだし、失敗しても応援する必要はある。

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今年度中に100万人分って凄いな！
ほとんど、必要な人に行き渡るのではないか？行き渡った後に、実際使うかどうかはドクターの話をよく聞いてから本人の判断で決めましょう。

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別に岸田の手柄でもない。製薬会社が頑張っただけだ。日本は製薬会社のバックアップをほとんどやってない。

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100万人分は一人に投与する量が10錠なんで1000万錠です。
この錠剤を包装している包装機械の能力は1分間に3000錠包装する能力があるので、１日８時間生産するとしたら大体7日間ですね。実は100万人分はそんなに多く無い量なんです。

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塩野義さんのワクチンはとっくに治験やってますよ。
こないだも友達が治験の応募に当たり受けに行ってます。
よく調べもせずに声を荒げない方が良いと思います。
ファイザー2回打ったけど、もうワクチンは国産であれ打ちたくないな。
後遺症が酷かった訳ではないけど。
もしかかった時のために経口治療薬は近くの病院で貰えるようになって欲しいですね。

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薬があればインフルみたいな扱いになるのかな？差別もなくなり濃厚接触者扱いもなくなる？でもワクチンは…ホント副反応大変だったから…これが毎回となるのは無理です。

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> 実際使うかどうかはドクターの話をよく聞いてから本人の判断で決めましょう当たり前じゃないの？処方箋出してもらわないといけない、すなわち医者が許可しないとその薬は手にすることができない。まさか薬局で買えると思ってるの？薬事法を勉強した方がいいよ

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先行生産は国産ならでは。
ワクチンだって製造国であるアメリカでは先行生産してた。

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これで今年の夏頃までには、ようやく収束出来そうだ！もちろん、マスク着用だけは、引き続きになるでしょうが……。

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今の感染ペースなら、10日分。
もうちょっと欲しい所。

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使わない人はもらう前に飲みたくないと医師に言って下さい

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医者が処方しようとするのを断るの？

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素人なんで、そういうもんだと言われちゃそれまでなんですけど。
なんでファイザー等の飲薬は速攻認証されて塩野義さんのは条件付きなん?

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ファイザーのは、海外の大量感染者を背景に治験も実際の使用もスピーディに進み、塩野義は(ちょっと前まで)日本に治験対象者となる感染者自体が少なく、
更には海外より日本では重症者もすくなくて、効果に有意差を出しにくい為、承認が遅くなった。

別に海外びいきとかではないです。

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申し訳ないけどファイザーは全世界で治験してる
シオノギは昨年10月から12月まで日本で感染者ほとんどいなかったので国内治験が出来なかった

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海外でとはいえ、ファイザーの方が2021年の早くから治験を始めているし、規模も大きい。
塩野義は、海外どころか日本でも、治験を始めたのは2021年後半だったし、規模も小さい。
同列に語る方がおかしい。

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それは、外国の方が感染者が多く治験の開始も早いし、治験で試した治験者数も多く、信頼性も高いからです。

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特例承認というプロセスがある。日本と同等以上の信頼のおける国で販売されている日本国内未承認の新薬を、簡略化された手続きで承認している。裏を返せば第3相試験は終わっている。塩野義のは第3相を始めたところ。盛んに治験に参加するコロナポジティブのひとを募集している。

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劇薬って言葉で過剰反応してる人がいますが、劇薬も毒薬も副作用がなるべく少なくなるように、薬としての作用はできるだけ出るように安全な範囲で使用していますよ。

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簡単です、FDAが特例承認したものを厚労省が特例承認しているだけ。
政治家も役人もFDAに責任転嫁できるからです。日本では薬害エイズで承認した厚労省担当者が損害賠償請求裁判に
引きずりだされた結果、薬剤承認に担当者が承認しない方向に振れた
結果です。

薬剤には100％の安全性は無い、効果のある薬剤ほど、必ず裏がある。

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一つ緊急承認する場合他に方法がないから承認できる為
条件付きにするしかないのでは？細かい文言は忘れましたが
法で定める規定がある為に
先に緊急承認した為に日本で開発したものが
緊急承認できないという感じだったと思います
なので海外製品を急いで承認させている

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問題は安全性と有効性で、ファイザー製も塩野義製もそこのところが担保されてれば良いのだけど、政治力とか誰かのお友だちとかで承認されたりはしないで欲しい。

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海外で治験をちゃんとやってるからでは？ファイザーやらと比べるなら、同水準の治験は必要な気はしますが…

個人的には逆に日本だからと治験縮小しようとしてるのが大丈夫なのか疑問はあります
政治家は国産信仰に前のめりになったる印象はありますが、どうなんでしょうね…

これで反省して基礎研究に予算回るようにしてほしい気はします日本の社会主義に寄りすぎてる政策何とかしたほうがいい気はします
具体的にどうすればいいのかは知らんですが

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何故かアメリカ製の飲み薬やワクチンは直ぐに承認するのに?日本の製薬会社の飲み薬や治療薬は承認しない又は条件付き承認!おかしくないか？

国民性で日本人は国産を好み、安心安全と信じている人が多いのに?こんな日本政府では世界に誇る日本企業も衰退していくし、海外に拠点移行になるよね!

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主要国で承認が下りたり、投与実績があったりすれば、日本国内での審査のハードルが下がるのは当然のことでは？　シオノギ新薬は、まだ世界のどこにも承認・投与実績がない初物なのだから、審査のハードルが高くならざるを得ません。

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あのね、まだ申請もされていない物を承認できるはずがないでしょう・・・

しかし、塩野義がまだデータを出していないのに、政府はよいデータが出た場合を想定し承認に向けて既に動いているということです。タイトルしか読んでいないのですか？

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たった数百人の日本人だけでしかテスト出来てないのに普通に承認されるわけがないだろw

ファイザーとかのワクチンは海外で数千人規模の治験(第三相治験)まで終わらせてから、日本では数百人の治験を実施してデータに有意差がないことを確認してから特例承認されたんだよ。
全く条件が違いすぎる。

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海外でとはいえ、ファイザーは2021年の早くから治験を始めている。
塩野義は、海外どころか日本でも、治験を始めたのは2021年後半だった。
同列に語る方がおかしい。

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とりあえず政府批判をそれっぽくすればこれだけいいねがつくってのが怖いよ海外で既に実績あるものを承認するのと自国発信の新しいものを承認するのでハードルが違うのは当然だろ

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海外で承認されている医薬品や医療機器は、データが揃っているので、日本でも承認されやすいです。
国内で開発した医療機器についてFDAの承認を取り、それを基に国内での承認を取ろうとした話を知っています。
資金が尽きて断念したらしいですが。

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というかむしろ塩野義製薬に対して結構忖度している感じにも受け止められるね。
データが揃っても無いのに、結果が良好なら緊急承認させても良いとか今の段階で検討するとか普通はしないよ。
しかも国が買い取る約束までするとか。

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日本はバイオセーフティレベルの高い施設がほとんどないので国内で実験できないんですよ
海外の大手はその面で日本よりリードしてるのでデータを集めやすく承認が早いんです
怪しむ気持ちはわかりますし、忖度ゼロかと言われたらそんなことはないでしょうけど、それだけが理由で承認しているわけではないです

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きちんとプロセスを踏んでクリアした上でのものと、まだそれも終わってないものとで対応が違うのは当然でしょう。

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この飲み薬に、飛びついて後押ししてるのが公明党だよ
政府も、相手するのが疲れますね
認可降りれば、また公明党が実現しましたってうるさいよ

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＞塩野義の飲み薬　政府が「条件付き早期承認」を検討　今春実用化もやっと国産のお出ましか・・
しかし、条件付きなのに早期承認で今春実用化とは？政府は何をゆっくりしてんだ？
松野官房長官は「国産飲み薬審査、優先的に」なんて言ってたが・・言っただけか？

すでに最終段階なんでしょ？しかも条件付き・・
有効性や安全性というが、日本製ほど慎重に安全性や有効性を見極めた薬はないのでは？

どちらにせよ今春じゃ間に合わない。
この第6波に間に合ってこそ、政府の力をアピールできるのに・・ほんと使えん政府だ。
緊急事態です！一刻を争います！特例中の特例で、明日にでも承認ください。